FDA Setujui Datroway untuk Pengobatan Kanker Payudara Agresif

Pengobatan kanker payudara triple-negatif (TNBC) metastatik atau yang tidak dapat dioperasi kini mendapatkan pilihan terapi baru. Konjugat obat-antibodi Datroway (Dato-DXd atau datopotamab deruxtecan) resmi mendapatkan persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat. Dikutip dari HaiBunda, obat ini menjadi terapi lini pertama bagi pasien perempuan yang tidak memenuhi syarat untuk menjalani imunoterapi.

Datroway bekerja dengan menyasar protein TROP-2 yang berada pada sel kanker. Obat ini mengombinasikan antibodi penarget dengan kemoterapi kuat untuk memberikan pengobatan langsung ke sasaran sel yang sakit. Persetujuan ini menjadi opsi penting karena penderita TNBC agresif selama ini memiliki pilihan terapi yang sangat terbatas.

Lampu hijau dari FDA tersebut didasarkan pada data uji klinis TROPION-Breast02. Riset ini menunjukkan peningkatan angka kelangsungan hidup pasien yang menggunakan Datroway secara signifikan jika dibandingkan dengan metode kemoterapi konvensional.

Peneliti BCRF, Dr. Tiffany Traina, terlibat langsung dalam pengujian klinis tersebut. Menurutnya, hasil uji coba membuktikan bahwa pasien yang mendapatkan datopotamab deruxtecan mampu hidup lebih lama sekaligus mempertahankan kualitas hidup mereka secara baik.

"Ini adalah salah satu bentuk kanker payudara yang paling agresif dan sulit diobati, dan selama ini, pilihan kita untuk pasien yang bukan kandidat untuk imunoterapi sangat terbatas," kata Dr. Tiffany Traina.

“Ini adalah harapan yang nyata dan bermakna.”

Data penelitian mencatat kelangsungan hidup bebas progresif pasien Datroway mencapai 10.8 bulan, hampir dua kali lipat dibanding kemoterapi yang hanya 5.6 bulan. Hal tersebut menunjukkan penurunan risiko perburukan penyakit atau kematian sebesar 43 persen. Angka harapan hidup total juga meningkat dari 18,7 bulan menjadi 23,7 bulan.

Selain itu, sebanyak 64 persen pasien yang mengonsumsi Datroway mengalami penyusutan atau hilangnya tumor. Angka ini jauh lebih tinggi dibandingkan dengan kelompok kemoterapi yang hanya mencapai 30 persen.

Karakteristik Kanker Payudara Triple-Negatif

Kanker payudara jenis triple-negatif mencakup sekitar 10 persen hingga 15 persen dari total kasus kanker payudara global. Karakteristik penyakit ini sangat agresif dan secara tidak proporsional lebih banyak menyerang perempuan muda, terutama dari kelompok kulit hitam serta Hispanik. TNBC juga kerap ditemukan pada pasien dengan mutasi genetik BRCA1.

Berdasarkan hasil uji TROPION-Breast02, Datroway kini dimasukkan ke dalam NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Obat ini direkomendasikan sebagai pilihan pengobatan lini pertama yang disukai Kategori 1 untuk pasien TNBC metastatik non-imunoterapi.

Secara global, TNBC diperkirakan menyumbang 345 ribu diagnosis baru setiap tahun. Di Amerika Serikat sendiri, terdapat sekitar 32 ribu hingga 48 ribu kasus baru TNBC yang didiagnosis pada 2025, dengan 11 ribu pasien menerima terapi lini pertama tiap tahunnya. Jenis kanker metastatik ini memiliki prognosis buruk dengan median kelangsungan hidup hanya 12 hingga 18 bulan.

Datroway merupakan obat yang dikembangkan dan dikomersialkan bersama oleh AstraZeneca dan Daiichi Sankyo. Saat ini, obat tersebut telah disetujui di lebih dari 40 negara untuk indikasi kanker payudara HR-positif/HER2-negatif stadium lanjut, serta indikasi kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) bermutasi EGFR di AS.