FDA Izinkan Klaim Risiko Lebih Rendah Produk Nikotin ZYN

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menerbitkan izin Modified Risk Tobacco Product (MRTP) untuk 20 varian produk kantong nikotin ZYN buatan Swedish Match USA, Inc. pada 30 Juni 2026, sebagaimana dilansir dari Detikcom. Keputusan tersebut menjadi otorisasi MRTP pertama dari FDA untuk kategori kantong nikotin, yang memungkinkan ZYN dipasarkan di Amerika Serikat dengan klaim memiliki risiko lebih rendah terhadap penyakit serius dibanding rokok. Klaim yang disetujui mencakup penurunan risiko kanker mulut, penyakit jantung, kanker paru-paru, stroke, emfisema, hingga bronkitis kronis apabila ZYN digunakan sebagai pengganti rokok konvensional.

Otorisasi ini mencakup 10 varian rasa ZYN yang masing-masing hadir dalam dua pilihan kadar nikotin, yakni 3 miligram dan 6 miligram, seperti varian Chill, Cinnamon, Citrus, Coffee, Cool Mint, Menthol, Peppermint, Smooth, Spearmint, dan Wintergreen.

Sebelumnya pada Januari 2025, FDA telah memberikan izin pemasaran bagi varian ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Application (PMTA) setelah peninjauan ilmiah. Lembaga pengawas tersebut menegaskan peninjauan produk bertujuan agar konsumen dewasa memperoleh informasi berbasis sains mengenai perbedaan tingkat risiko antarproduk tembakau.

Otorisasi ini diterbitkan setelah evaluasi menyeluruh terhadap berbagai aspek ilmiah, masukan publik, dan rekomendasi dari Tobacco Products Scientific Advisory Committee pada 22 Januari 2026. Acting Director FDA Center for Tobacco Products Bret Koplow menjelaskan penetapan tersebut memberikan kepastian informasi bagi pengguna dewasa.

"Dalam proses evaluasinya, FDA meninjau berbagai aspek ilmiah, termasuk risiko kesehatan relatif produk bagi konsumen dewasa, pemahaman dan persepsi konsumen dewasa terhadap klaim risiko yang diajukan, serta dampak produk terhadap kesehatan masyarakat secara keseluruhan," kata Acting Director FDA Center for Tobacco Products Bret Koplow, Senin (20/7/2026). Pihak produsen menyambut positif langkah otoritas kesehatan Amerika Serikat tersebut sebagai bentuk kepastian informasi ilmiah bagi masyarakat. "Keputusan FDA memastikan konsumen dewasa memiliki akses terhadap informasi yang akurat dan berbasis sains, termasuk bukti yang telah diotorisasi FDA mengenai penurunan risiko penyakit terkait merokok apabila beralih dari rokok ke ZYN," ujar CEO PMI U.S Stacey Kennedy.

Kantong nikotin ZYN sendiri menghantarkan nikotin lewat penyerapan oral tanpa pembakaran maupun asap, dengan kandungan zat berbahaya yang secara substansial lebih rendah dibanding rokok maupun produk tembakau tanpa asap lainnya.